成都市新津事丰医疗器械有限公司
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2025-03-05
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成都市新津事丰医疗器械有限公司始建于1991年,是中国西部地区生产一次性无菌医疗器械系列产品的重点企业。现有员工1100余人,拥有十万级净化厂房2.2万平方米,6个净化车间,现有生产线80余条,自动化生产设备500余台,产品覆盖4800余家医院,注册资金4078.68万元,现有资产近5亿元。
公司拥有三大生产基地,新津区宝墩生产基地、天府新区智能制造产业园智能化工厂以及巴基斯坦拉合尔工厂。其中天府新区智能制造产业园智能化工厂为集团总部所在地,基地广泛采用智能制造、智能仓储、智慧园区先进信息技术,立足打造国内领先的行业标杆智能工厂。
公司自1998年起逐步构建了完备的质量管理体系和严格高效的内部控制制度,公司从2002年即获得ISO9001及ISO13485质量体系认证,目前公司已通过ISO9001、ISO13485质量管理体系认证、93/42/EEC欧共体指令和美国联邦法规法典第21册第820部分(通过FDA现场检查)、WHO的PQS认证、中国医疗器械质量管理规范GMP认证、ISO14001环境管理体系认证,同时主要产品均获得欧盟CE认证及FDA产品注册及备案登记。
公司先后被评为中国医疗器械行业协会副理事长单位、全国输液(血)器具标准化技术委员会委员、全国注射器(针)标准化技术委员会委员、成都市医疗器械行业协会会长单位、成都市医疗器械产业技术创新战略联盟理事长单位、四川省建设创新型企业培育企业、四川省省级企业技术中心、国家知识产权优势企业、国家级高新技术企业、成都市“一带一路”跨国成长企业、经济贡献十佳、科技创新十佳、人才引育十佳企业。
公司主营TPE、自动止液及避光(袋式)输液器系列;注射器;体外循环血路;动静脉穿刺针;留置针;卫生敷料;采样管、采样器等防疫产品系列等一、二、三类68个注册品种及16个产品备案证的一次性无菌医疗器械产品。公司是国家级高新技术企业、国家级知识产权优势培育企业,拥有省级企业技术中心。
公司实施集团化治理、加强国际化合作。发挥工匠精神、利用人才优势,立足西南、走向世界。充分发挥公司的生产制造优势,借助医疗器械注册持有人制度,努力将事丰打造成为无菌医疗器械的“世界工厂”,且依托现有的产业基础,沿着国家战略科技政策的导向。积极承接国务院提出的“放、管、服”政策所释放的[医疗器械注册持有人制度]所带来的医疗器械设计制造CDMO+CRO(临床试验)+OEM委托加工“大松绑”,紧密对应[天府国际生物城医疗器械创新中心]医疗器械孵化器项目,在新津天府南区工业园普兴新厂区,倾力打造具有国际范的、智能化的(无人工厂)事丰医疗器械制造生产线,专门用于高端医疗器械的OEM和北美出口生产基地。加强标准化建设,融合精益理念创建一流工厂,在构筑人才上聚力,积极构建高质量发展共同体培育一流人才,从产品上、从生产技术上革新制造一流出产品,薪酬竞争力是我们强而有力的持续发展优势,完整的薪酬体系是我们留住人才的关键秘籍。公司将以“创建一流工厂、培育一流人才、制造一流产品、提供一流薪酬”四个一流作为企业的中长期发展目标,为一次性无菌医疗器械的发展进步和人类健康做出更大的贡献。
公司拥有三大生产基地,新津区宝墩生产基地、天府新区智能制造产业园智能化工厂以及巴基斯坦拉合尔工厂。其中天府新区智能制造产业园智能化工厂为集团总部所在地,基地广泛采用智能制造、智能仓储、智慧园区先进信息技术,立足打造国内领先的行业标杆智能工厂。
公司自1998年起逐步构建了完备的质量管理体系和严格高效的内部控制制度,公司从2002年即获得ISO9001及ISO13485质量体系认证,目前公司已通过ISO9001、ISO13485质量管理体系认证、93/42/EEC欧共体指令和美国联邦法规法典第21册第820部分(通过FDA现场检查)、WHO的PQS认证、中国医疗器械质量管理规范GMP认证、ISO14001环境管理体系认证,同时主要产品均获得欧盟CE认证及FDA产品注册及备案登记。
公司先后被评为中国医疗器械行业协会副理事长单位、全国输液(血)器具标准化技术委员会委员、全国注射器(针)标准化技术委员会委员、成都市医疗器械行业协会会长单位、成都市医疗器械产业技术创新战略联盟理事长单位、四川省建设创新型企业培育企业、四川省省级企业技术中心、国家知识产权优势企业、国家级高新技术企业、成都市“一带一路”跨国成长企业、经济贡献十佳、科技创新十佳、人才引育十佳企业。
公司主营TPE、自动止液及避光(袋式)输液器系列;注射器;体外循环血路;动静脉穿刺针;留置针;卫生敷料;采样管、采样器等防疫产品系列等一、二、三类68个注册品种及16个产品备案证的一次性无菌医疗器械产品。公司是国家级高新技术企业、国家级知识产权优势培育企业,拥有省级企业技术中心。
公司实施集团化治理、加强国际化合作。发挥工匠精神、利用人才优势,立足西南、走向世界。充分发挥公司的生产制造优势,借助医疗器械注册持有人制度,努力将事丰打造成为无菌医疗器械的“世界工厂”,且依托现有的产业基础,沿着国家战略科技政策的导向。积极承接国务院提出的“放、管、服”政策所释放的[医疗器械注册持有人制度]所带来的医疗器械设计制造CDMO+CRO(临床试验)+OEM委托加工“大松绑”,紧密对应[天府国际生物城医疗器械创新中心]医疗器械孵化器项目,在新津天府南区工业园普兴新厂区,倾力打造具有国际范的、智能化的(无人工厂)事丰医疗器械制造生产线,专门用于高端医疗器械的OEM和北美出口生产基地。加强标准化建设,融合精益理念创建一流工厂,在构筑人才上聚力,积极构建高质量发展共同体培育一流人才,从产品上、从生产技术上革新制造一流出产品,薪酬竞争力是我们强而有力的持续发展优势,完整的薪酬体系是我们留住人才的关键秘籍。公司将以“创建一流工厂、培育一流人才、制造一流产品、提供一流薪酬”四个一流作为企业的中长期发展目标,为一次性无菌医疗器械的发展进步和人类健康做出更大的贡献。
企业详情
制造业
行业
1000人以上
规模
私营有限责任(公司)
性质
成都市新津区宝墩镇
地址